得乐加黄连素治疗消化性溃疡合并幽门螺杆菌感染1624例
本文着重研究得乐冲剂（Colloidalbismuthsubciitrate，CBS）与盐酸黄连素（Berini Hydrochloridum，BH）联合治疗胃溃疡（DU）合并幽门螺杆菌（Hp）感染，与对照组甲氰咪呱、CBS作对比，结果表明；经6周治疗后，内镜复检，各组药物对溃疡的愈合率无显着差异，（P＞0.01）。但治疗组对DU伴随胃内炎症吸收与临床症状改善且优于对照组，同时对Hp的清除率比较有显着差异（P＜0.01），而对照组甲氢咪呱对Hp菌基本无效。临床研究揭示了CBS＋BH联合用药有助于提高DU并Hp感染的疗效。
1 对象和方法
1.1 对象
全部病例均经内镜诊断，门诊治疗与观察 。1624例活动性DU中，男1264例，占76.70％，女378例占23.3％。发病年龄为7岁～91岁其中7岁～34岁600例（37％），35岁～44岁612例（37.7％），45例～59岁312例（19.2％），60岁～91岁100％例（6.20％）。内镜确诊DU活动期同存各类胃炎，其中DU伴浅表性胃炎1245例（76.7％），伴疣状胃炎274例（16.9％），伴滤泡性胃炎104例（6.40％）。DU位于球部大弯侧324例（20.0％），大弯前壁侧1100例（68.0％），小弯侧124例（7.6％）后壁侧70例（4.3％），吻合口溃疡6例（0.40％）。凡内镜诊断为消化性溃疡者，均作活检组织3块分别置入HpUT药盒小孔1块，余组织浸泡在10％福尔马林溶液内送病理科切片并作Warth—Starry银染色。
1.2 方法
①治疗组CBS每日4次（早、中、晚与睡前）各服一包，同时服盐酸黄连素（BH）片300mg混合口服，连用4周后回访治疗反应，若无何毒副作用，可连续用药2周，共计5周（42d），7周后开始内镜复检，同时检测Hp清除率动态变化。②对照组，单用CBS组，本组382例，服药方法、剂量、次数与疗程均同治疗组。③甲氰咪呱（Cim）组742例，方法同上组，每日次，每次400mg。
2 结果
2.1 疗效评定
①治愈：各组均依6周完成治疗，第7周内镜复检，原治疗完全愈合者；②好转：依规定疗程定后，内镜复检可见原溃疡面积缩小，但伴随胃炎症消失或不明显；③无效：均经上述测定疗程后，原溃疡无变化或因药物毒副反应而中断治疗者。
2.1 治疗效果
经微机数据处理结果表明，三组药物治疗DU总有效率无显著差异（P＞0.01，表1）。（X2＝4.2126 X2域值＝4.6050）。各组药物对Hp清除率比较。
表1 三组药物疗效对比
| 分 组 | 治 愈 | 好 转 | 无 效 | 合 计 | |||
| n | ％ | n | ％ | n | ％ | ||
| CBS+BH | 445 | 89.0 | 47 | 9.4 | 8 | 1.6 | 500 |
| CBS | 324 | 84.8 | 45 | 11.8 | 13 | 3.4 | 382 |
| Cim | 650 | 87.6 | 79 | 10.6 | 13 | 1.7 | 742 |
| 合 计 | 1419 | 87.4 | 171 | 10.5 | 34 | 2.1 | 1624 |
结果表明；CBS＋BH对Hp清除率有非常显著性差异（P＜0.01，表2），而对照组甲氰咪呱（C）无统计学处理意义，对Hp清除无明显改变。治疗后Hp检测结果（表3）。表明，CBS＋BH对消除Hp有显著性差异（P＜0.01），而对照组甲氰咪呱无统计学意义。
3 讨论
3.1 各组药物对DU疗效对比
①对照组（甲氰咪呱）共742例，业经6周治疗，内镜复查，治愈650例（87.6％），好转79例（10.6％）无效13例（1.7％）总有效率（98.2％）。②CBS（得乐冲剂）组382例，其中治愈324例（84.8％），好转45例（11.8％），无效13例（3.4％），总有效率无显著差异，但CBS组对DU伴胃内炎症及临床症状改善且优于Cim组，而且服药后无何不良反应。但Cim组中有6例出现药物皮疹，3例鼻衄及牙龈出血。③治疗组（CBS＋BH）即得乐冲剂加盐酸黄连素，本组500例。其中治愈445例（89.0％），好转47例(9.4％)，无效8例（1.6％），总有效率（98.4％），与对照组Cim与CBS组比较无明显差异。但对DU伴胃内炎症消退，临床症状改善均有明显疗效，内镜复检可见，局部充血，水肿均在6周后完全吸收。综上可见，联合用药（CBS＋BH）且优于单服CBS或甲氰咪呱，对迅速消除胃内炎症，促使溃疡愈合均比对照组疗效优。
表2 各组药物治疗后Hp清除率结果对比
| 分 组 | 治愈（1449） | 好转（171例） | 无效（34例） | |||
| Hp（＋） | （－） | （＋） | （－） | Hp（＋） | （－） | |
| n（％） | n（％） | n（％） | n（％） | n（％） | n（％） | |
| CBS+BH | 14(2.8) | 431(86.2) | 9(1.8) | 38(7.6) | 4(0.8) | 4(0.9) |
| CBS | 31(2.1) | 293(77.1) | 14(3.7) | 31(8.1) | 6(1.6) | 7(1.9) |
| Cim | 620(83.5) | 30(4.0) | 74(10.1) | 5(0.7) | 9(1.2) | 4(0.6) |
| 合 计 | 665(41.1) | 754(46.4) | 97(56.7) | 74(43.3) | 19(56.0) | 15(50.0) |
表3 治疗前后Hp检测结果
| 分 组 | n | Hp | （＋） | Hp | （－） | Hp | （＋） | Hp | （－） |
| n | ％ | n | ％ | n | ％ | n | ％ | ||
| CBS+BJ | 500 | 496 | 99.2 | 4 | 0.81 | 27 | (5.4) | 473 | (95.0) |
| CBS | 382 | 374 | 97.9 | 8 | 2.1 | 51 | (13.4) | 331 | (86.6) |
| Cim | 742 | 740 | 99.7 | 2 | 0.3 | 703 | (94.7) | 39 | (5.3) |
| 合 计 | 1624 | 1610 | 99.1 | 14 | 0.9 | 781 | (48.1) | 834 | (52.0) |
3.2 各组药物对DU并Hp感染清除率比较
据知消化性溃疡与纲门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）有相关性，溃疡愈合与复发均与Hp有直接或间接关系。DU常伴有胃内炎症，且易导Hp导感染，后者可加重前者。本组治疗前Hp检测阳性者99.1％（1610/1624）见表3。故认为清除或根治Hp，对治愈DU或减少其复发是关键。研究结果表明，Cim组对Hp细菌清除率无统计学处理意义仅占5.3％（39/742例），与治疗前对照亦无明显改变见表2，其结果与国内报道基本一致。但CBS组对Hp清除与治疗前对比有显著效果86.86％（331/382例），若联合用药（CBS＋BH）可显著提高Hp清除率，本组清除率为95.0％（473/500例），均优于Cim组或CBS组。近年来国内从事Hp研究者亦倾向联合用药且优于单项的方法，并能加速溃疡愈合或减少其再复发。笔者应用CBS＋BH合用助于杀灭或抑制DU合并Hp感染，加之盐酸黄连素价钱低廉，用药安全，且利于国内基层医院推广。黄连素主要成份为小蘖砼，化学结构C2OH3NC5，另含软脂质（Palmitin，C21H23NO5)，具有抑制肠道杆菌，且有广泛抗菌作用。故认为应用盐酸黄连素与得乐冲剂合用能促使胃内炎症吸收，保护胃粘膜屏障，防止或减少H+弥散对胃粘膜损害，两者合用助于治疗DU合并Hp感染亦可减少其再复发。